Penyeka ATP, Uji Lingkungan, dan COA Produk: Tiga Bukti Berbeda

Tanyakan di mana dan kapan sampel diambil

Pertanyaan berguna pertama adalah pertanyaan fisik: apa yang disentuh, dikumpulkan, atau dikirim orang tersebut ke laboratorium? Usap yang diambil dari sabuk yang dibersihkan setelah pergantian adalah sampel permukaan. Usap yang diambil dari saluran pembuangan selama produksi merupakan sampel lingkungan yang memiliki hubungan berbeda dengan kontak produk. Paket tersegel yang diambil dari lot jadi adalah sampel produk. Ketiganya mungkin disebut sebagai "hasil tes" dalam email, namun asal sampelnya mengontrol arti hasil tersebut. Minta pemasok untuk mengidentifikasi objek sampel sebelum mendiskusikan lulus atau gagal.

Jagung bayi utuh merupakan salah satu bentuk produk; foto ini terpisah dari catatan pengambilan sampel mana pun.

Foto produk dapat membantu pembeli mengkonfirmasi formulir yang sedang dibahas, seperti baby corn IQF utuh, namun tidak menunjukkan di mana pengujian dilakukan. Catatan pengambilan sampel memerlukan ID jalur atau peralatan, lokasi persisnya, tanggal dan waktu pengumpulan, status produksi, orang yang mengumpulkan, dan ID sampel laboratorium. "Packing line swab" biasanya terlalu luas untuk merekonstruksi suatu keputusan. Tepi sabuk, saluran kontak-makanan, rangka di dekatnya, dan saluran pembuangan lantai memiliki jalur perpindahan yang berbeda. Gambar garis atau peta situs yang disetujui membuat hasil lebih mudah diinterpretasikan dibandingkan daftar nama lokasi saja.

Pengaturan waktu dapat mengubah makna bahkan di satu lokasi. Usap permukaan setelah pembersihan dan sebelum sanitasi memeriksa apakah penghilangan tanah yang terlihat dan biokimiawi mencapai kondisi yang ditentukan program. Penyeka mikrobiologi selama produksi dapat dirancang untuk menjawab pertanyaan lain: apakah lingkungan tetap terkendali saat makanan berpindah ke area tersebut. Sampel yang dikumpulkan setelah perbaikan yang tidak direncanakan mungkin memiliki tujuan investigasi yang ditargetkan. Pembeli tidak boleh menggabungkan poin-poin ini menjadi satu skor sanitasi yang tidak bisa dibedakan. Mintalah pemasok untuk menyatakan tahap pengambilan sampel yang direncanakan dan penyimpangan apa pun darinya.

Aturan yang sama juga berlaku pada lot. COA produk harus mengidentifikasi item, versi spesifikasi, lot produksi atau pengepakan, jumlah sampel atau desain komposit, ukuran porsi yang diuji, metode, unit pelaporan, laboratorium, dan aturan pelepasan. Jika beberapa hari, jalur, atau-lot bahan mentah digabungkan menjadi satu pengiriman, definisi lot COA harus sesuai dengan dokumen pengiriman. Laporan untuk jendela produksi sebelumnya merupakan konteks historis yang berguna, bukan bukti pesanan yang baru dikemas. Jika kontrak tersebut mendefinisikan beberapa kriteria mikrobiologi, COA harus menunjukkan analit mana yang benar-benar dimasukkan dan bukan garis umum “lulus uji mikrobiologi”.

Pembeli dapat meminta peta bukti sederhana: satu baris untuk permukaan ATP, satu untuk mikrobiologi lingkungan, dan satu lagi untuk produk jadi. Untuk setiap baris, minta jawaban pertanyaan, lokasi fisik, waktu, analit, unit, metode, batas keputusan, hasil, dan pemilik catatan. Hal ini sangat berguna ketika pemasok memiliki banyak laporan pengujian namun tim pembelian tidak dapat menentukan laporan mana yang termasuk dalam pesanan. Peta adalah alat bantu interpretasi; hal ini tidak menggantikan catatan dasar yang ditandatangani atau analisis bahaya pemasok.

Lokasi dan waktu menentukan cakupan setiap hasil.

Baca ATP sebagai indikator sanitasi

ATP adalah penanda biokimia yang terdapat dalam sel hidup dan residu makanan, manusia, dan mikroorganisme. Luminometer melaporkan reaksi cahaya dari usap dalam satuan cahaya relatif, yang biasa disingkat RLU. Pembacaan yang lebih tinggi dapat menandakan bahwa lebih banyak bahan pembawa ATP-yang tersisa di permukaan sampel. Pemeriksaan ini tidak dapat mengidentifikasi apakah bahan tersebut berasal dari jaringan tanaman, bakteri, atau sumber lain, dan tidak dapat menentukan apakah terdapat patogen tertentu. ItuPanduan ATP terkini dari University of Georgia Extensionmembuat perbedaan ini dan menempatkan pengambilan sampel ATP setelah pembersihan, sebaiknya sebelum sanitasi jika program dan bahan kimia mengizinkannya.

Untuk lini-sayuran beku, residu produk mungkin sangat relevan. Fragmen sayuran, bahan bertepung, dan kelembapan dapat tertinggal di lapisan atau pada titik transfer setelah pembersihan yang tidak memadai. Pemeriksaan ATP dapat memberikan umpan balik cepat kepada tim sanitasi pada titik-titik tersebut sehingga mereka dapat melakukan pembersihan ulang sebelum melanjutkan ke langkah terkontrol berikutnya. Kecepatan tersebut sangat berharga, namun responsnya masih bergantung pada prosedur lokal yang divalidasi. Satu nomor generik yang disalin dari halaman pemasaran pemasok meteran bukanlah ambang batas penerimaan universal untuk semua permukaan, desain peralatan, dan tanah produk. Tanyakan bagaimana fasilitas tersebut menetapkan tingkat tindakannya sendiri, perangkat dan bahan kimia usap apa yang digunakan, dan apakah area dan teknik yang sama digunakan secara konsisten.

Teknik pengambilan sampel patut mendapat perhatian. Area yang diseka, tekanan, pola, kekeringan permukaan, dan waktu sejak pembersihan semuanya dapat memengaruhi pemulihan. Sabuk, paking, atau las yang kasar tidak selalu dapat diambil sampelnya dengan cara yang sama seperti meja datar yang mulus. Bahan kimia dan residu sanitasi juga dapat mengganggu beberapa pengujian. Jika pemasok mengganti instrumen, lot reagen, atau deterjen, tren historis RLU mungkin memerlukan tinjauan teknis sebelum tingkat tindakan lama dianggap setara. Pembeli tidak perlu menetapkan sendiri program ATP pabrik, namun mereka harus mengharapkan pemasok menjelaskan mengapa RLU yang dilaporkan bermanfaat dalam program tersebut.

Usap ATP memeriksa permukaan yang dipilih. Itu tidak mengidentifikasi patogen.

Hasil ATP yang dapat diterima dapat mendukung pernyataan sempit bahwa permukaan yang dipilih memenuhi indikator pembersihan fasilitas pada saat pengambilan sampel. Hal ini tidak menunjukkan bahwa tidak ada patogen di seluruh lingkungan, bahwa protein alergen telah dihilangkan, atau bahwa hasil akhir memenuhi kriteria mikrobiologis. Pembacaan yang sangat rendah pada satu lokasi-yang-mudah-dibersihkan tidak berarti lokasi-yang sulit-dijangkau yang tidak pernah diambil sampelnya. Inilah sebabnya mengapa peta situs dan catatan verifikasi pembersihan harus digabungkan dalam file audit. Jika catatan mengandung kegagalan, pembeli harus melihat keputusan pembersihan ulang, reswab, dan terdokumentasi sebelum saluran dilanjutkan berdasarkan prosedur yang berlaku.

Ada juga perbedaan antara pembersihan dan sanitasi. Pembersihan menghilangkan sisa makanan dan residu lainnya; sanitasi menerapkan langkah pengurangan mikroba tertentu pada permukaan yang dibersihkan dengan tepat. ATP biasanya digunakan untuk menilai yang pertama. Sebuah pabrik dapat menggunakan usap mikrobiologi atau kegiatan verifikasi lainnya untuk mengevaluasi program sanitasi yang lebih luas. Menyebut usap ATP sebagai "tes pembersihan patogen" akan menghilangkan kedua fungsi ini dan melebih-lebihkan metodenya. Pembeli dapat meminta pemasok untuk menulis ulang klaim tersebut dalam file bukti sehingga setiap pengujian memiliki tujuan yang akurat.

Baca temuan lingkungan sebagai-sinyal sistem kontrol

Pemantauan lingkungan adalah pencarian terencana untuk organisme atau indikator tertentu di lokasi tertentu di sekitar produksi. Rencana tersebut harus mengikuti analisis bahaya di fasilitas, jenis makanan, desain peralatan, dan paparan produk. Sebuah program dapat mencakup lokasi-makanan yang bersentuhan dan-non-kontak, serta sampel rutin dan investigasi. Tujuannya lebih luas daripada mendapatkan serangkaian hasil negatif pada folder pelanggan: hal ini dapat mengungkap jalur kontaminasi, persistensi, dan kelemahan sanitasi sejak dini untuk memperbaikinya. ItuHalaman pengambilan sampel lingkungan FDAmenjelaskan mengapa kontaminasi lingkungan dapat berkontribusi terhadap kontaminasi-produk jadi dan mengapa temuan memerlukan tindak lanjut-.

Hasil positif tidak serta merta menyatakan bahwa setiap karton terkontaminasi. Demikian pula, usapan negatif dari lokasi tertentu tidak menunjukkan bahwa semua lokasi yang tidak diambil sampelnya negatif. Bobot interpretasi bergantung pada organisme yang diuji, hubungan lokasi dengan produk yang terpapar, apakah jalur tersebut berjalan, seberapa sering lokasi tersebut diambil sampelnya, dan riwayat temuan sebelumnya. Temuan permukaan-makanan yang bersentuhan langsung dengan makanan yang terpapar mungkin memerlukan peninjauan-dampak produk yang berbeda dari situs-kontak jarak jauh. Tanggapan tertulis dari pemasok harus membedakan hal tersebut dan menjelaskan siapa yang memutuskan disposisi produk.

Hubungan antara situs dan produk yang dipaparkan membentuk respons.

Bagi pembeli, tren bisa lebih informatif daripada satu sertifikat tersendiri. Temuan berulang pada saluran pembuangan, roda, sambungan lantai, atau rangka mungkin menunjukkan adanya ceruk, jalur lalu lintas, atau metode pembersihan yang tidak efektif. Rangkaian negatif yang hanya berasal dari situs yang paling mudah memberikan jaminan yang lebih rendah dibandingkan rencana berbasis risiko-yang mencakup lokasi sulit dan menunjukkan tindakan perbaikan ketika mendeteksi masalah. Mintalah peta lokasi, organisme atau indikator sasaran, frekuensi, kebijakan rotasi, tinjauan tren dan kriteria eskalasi. Jika rencana berubah setelah ditemukannya temuan, mintalah alasan dan strategi pengambilan sampel yang direvisi. Lebih banyak tes hanya berguna jika poin dan respons yang dipilih masuk akal.

Hasil lingkungan juga memiliki dimensi waktu. Hasil usap yang diambil pada hari Senin setelah produksi mungkin tidak secara langsung menggambarkan makanan yang dikemas pada hari Kamis. Kaitannya berasal dari rencana pemantauan lokasi, aliran produk, catatan sanitasi dan pemeliharaan, serta investigasi apa pun. Jika hasil masih menunggu keputusan saat produk dikirimkan, pemasok harus menjelaskan aturan penyimpanan-dan-pelepasannya. Jika hasil diperoleh setelah pengiriman, berkas tanggapan harus menunjukkan bagaimana kelompok yang terkena dampak diidentifikasi, siapa yang diberitahu berdasarkan prosedur yang disepakati, dan bukti apa yang mendukung keputusan akhir. Pembeli harus menanyakan rantai tersebut daripada memaksakan jawaban ya-atau-tidak dari satu usapan.

Rencana lingkungan hidup tidak dapat dipertukarkan dengan program ATP. ATP dapat memberikan bukti cepat tentang sisa tanah pada permukaan yang diuji. Pengambilan sampel mikrobiologis menanyakan tentang organisme atau indikator tertentu dengan metode dan penyelesaian yang berbeda. Keduanya dapat menjadi bagian dari verifikasi, namun tidak menghilangkan kebutuhan akan pengendalian preventif, pelatihan, pemeliharaan peralatan, dan respons yang terdokumentasi. Garis dengan catatan pengujian yang bagus tetapi tidak ada tindakan yang jelas ketika hasilnya tidak menguntungkan sulit untuk dievaluasi. Catatan lengkap harus menunjukkan apakah program pemantauan dapat menemukan masalah dan mendorong tindakan perbaikan.

Baca hasil produk dalam rencana pengambilan sampel mereka

COA produk paling berguna ketika menyebutkan dengan tepat apa yang diuji dan bagaimana sampel mewakili pesanan. Ini mungkin melaporkan kriteria mikrobiologi, pemeriksaan fisik atau hasil kimia tergantung pada spesifikasinya. Untuk diskusi ini, poin kuncinya adalah ruang lingkup: laboratorium memeriksa bagian tertentu, tidak setiap potongan beku atau kantong eceran. Kontaminasi dapat tersebar tidak merata dalam banyak hal, dan hasil negatif memiliki batas deteksi berdasarkan rencana yang dipilih. ItuPanduan kriteria mikrobiologi Komisi Eropamenyatakan bahwa pengujian mikrobiologi saja tidak dapat menjamin keamanan suatu pangan. Oleh karena itu, COA melengkapi pengendalian proses dan lingkungan.

Laporan produk jadi memerlukan identitas produk dan lot yang sebenarnya.

Bentuk produk penting untuk pengambilan sampel. Kentang potong dadu IQF, jagung utuh dan campuran sayuran dapat berbeda dalam ukuran partikel, penanganan dan konstruksi lot. Bagian laboratorium yang diambil dari satu karton tidak dapat secara otomatis mewakili keseluruhan pengiriman yang dirakit dari beberapa proses produksi. Tanyakan apakah sampel tersebut berasal dari produksi, pengepakan, stok gudang atau referensi yang disimpan; apakah porsinya digabungkan; dan apakah pemasok dapat melacak setiap sampel yang diuji kembali ke tempat pengiriman. Jika kontrak pembeli mengharuskan pengujian-pihak ketiga, permintaan tersebut harus menyatakan siapa yang mengambil sampel, bagaimana segel dan penyimpanan didokumentasikan, dan apa yang terjadi jika hasilnya berbeda dengan catatan-pemasok.

Garis metode pada laporan bukan merupakan hiasan administratif. Analit, metode analisis, massa sampel, pendekatan pengayaan atau enumerasi, unit pelaporan dan ekspresi hasil mempengaruhi interpretasi. "Tidak ada" atau "negatif" harus dikaitkan dengan bagian yang diuji dan metode yang divalidasi; ini bukan pernyataan tentang semua kemungkinan patogen. "Dalam spesifikasi" hanya berarti bila versi spesifikasi dan batas penerimaan terlihat. Untuk produk yang dimaksudkan untuk digunakan tanpa langkah mematikan, pembeli harus meminta tim teknis memeriksa apakah analisis bahaya dan kriteria produk sesuai dengan penggunaan tersebut. Untuk produk yang memerlukan pemasakan, instruksi pemanasan dan proses pelanggan tetap relevan; COA tidak bisa diam-diam mengubahnya menjadi bahan-untuk-disantap.

Sebuah laboratorium memeriksa bagian-bagian yang dipilih berdasarkan rencana yang telah ditetapkan.

Kesalahan audit yang umum terjadi adalah menggunakan COA produk yang lewat untuk menutup temuan lingkungan yang belum terselesaikan. Pengujian produk yang negatif dapat berkontribusi pada penilaian risiko, namun tidak dapat menghapus temuan pada permukaan-yang bersentuhan dengan makanan atau pola yang mengarah ke sumber yang persisten. Pemasok perlu mengevaluasi jangka waktu produksi yang terkena dampak, jalur kontaminasi, batasan pengambilan sampel, dan tindakan perbaikan. ItuPanduan FDA HACCPmencatat keterbatasan pengambilan sampel-produk akhir dan menekankan verifikasi sistem pencegahan. Disposisi teknis dapat mencakup penyelidikan tambahan, penahanan, pengujian atau pengendalian lainnya; itu harus dicatat oleh personel yang berkualifikasi, bukan disimpulkan oleh pembeli dari satu sertifikat.

Pembeli dapat mempermudah ini sebelum produksi. Masukkan definisi lot, analit COA yang diinginkan, dasar pengambilan sampel, unit pelaporan, akreditasi laboratorium atau persyaratan metode jika relevan, dan aturan pelepasan ke dalam spesifikasi pembelian. Tautkan COA ke daftar pengepakan dan bidang ketertelusuran. Untuk produk beku, catat persyaratan suhu penyimpanan dan pengangkutan sebagai kendali mutu terpisah; COA mikrobiologis tidak membuktikan rantai dingin tetap utuh setelah pengujian. Pemisahan ini mencegah laporan yang kuat diminta menjawab pertanyaan yang tidak pernah dirancang untuk dijawab.

Rencana pengambilan sampel juga harus ditinjau ketika produk atau pengaturan pengepakan berubah. Ukuran karton baru, perpindahan dari IQF curah ke tas eceran, resep campuran atau jalur pengemasan kedua dapat mengubah cara penentuan jumlah dan di mana sampel yang representatif dapat dikumpulkan. Metode laboratorium mungkin tetap sama sedangkan populasi dimaksudkan untuk mewakili perubahan. Oleh karena itu, pembeli yang membandingkan dua COA harus melihat ID lot dan rencana pengumpulannya sebelum memperlakukan hasilnya sebagai bukti yang setara. Hal ini sangat penting untuk pasokan bahan mentah-musiman, ketika sumber tanaman dan jangka waktu produksi dapat berubah tanpa mengubah nama produk publik.

Minta catatan tindakan-perbaikan yang tertaut

File pengujian terbaik bukanlah kumpulan centang hijau yang tidak terkait. Ini adalah catatan tentang bagaimana fasilitas merespons ketika ada bukti yang menantang pengendaliannya. Jika ATP melebihi tingkat tindakannya, mintalah permukaan yang tepat, langkah pembersihan ulang, pengujian ulang, dan keputusan-pelepasan garis. Jika target atau indikator lingkungan terdeteksi, mintalah penyelidikan lokasi, pengambilan sampel intensif jika diperlukan, tindakan sanitasi atau pemeliharaan, tinjauan tren dan penilaian produk yang dilakukan selama jangka waktu yang relevan. Jika hasil produk di luar spesifikasi, mintalah alasan penyimpanan lot, pengujian ulang atau pengambilan sampel ulang, ketertelusuran, dan disposisi akhir. Ini adalah jalur respons yang berbeda; tindakan mereka tidak boleh ditiru secara mekanis dari satu bentuk ke bentuk lainnya.

Memulai kembali lini produk dan disposisi produk memerlukan keputusan teknis yang terpisah.

Urutan waktu adalah pusatnya. Catat kapan temuan dikumpulkan, kapan hasilnya sampai di lokasi, produk apa yang terpapar di antara keduanya, kapan produksi dihentikan atau dilanjutkan, dan kapan verifikasi menunjukkan bahwa tindakan tersebut berhasil. Jika perbaikan membuka lapisan peralatan, atau konsentrasi bahan kimia sanitasi telah diperbaiki, file tersebut harus mengidentifikasi intervensi tersebut daripada hanya mengatakan "dibersihkan lagi". Pengulangan negatif pada titik yang sama memang membantu, namun mungkin terlalu sempit jika penyelidikan menemukan jalur yang lebih luas. Pemilik teknis pemasok harus menjelaskan mengapa titik verifikasi dan durasinya cukup untuk penyebab yang teridentifikasi.

Dua keputusan harus tetap terpisah dalam arsip. Salah satunya adalah apakah jalur tersebut dapat dilanjutkan kembali setelah pembersihan atau verifikasi sanitasi. Yang lainnya adalah apa yang harus dilakukan terhadap produk yang diproduksi selama periode yang berpotensi terkena dampak. Melewati reswab ATP mungkin mendukung yang pertama berdasarkan prosedur situs; hal ini tidak akan menyelesaikan masalah kedua jika kekhawatiran terhadap patogen tetap terbuka. Sebaliknya, COA produk yang diambil sebelum hasil lingkungan diperoleh tidak dapat menunjukkan bahwa penyelidikan selanjutnya telah selesai. Tanyakan siapa yang menyetujui setiap keputusan dan catatan apa yang mereka pertimbangkan.

Untuk pesanan berulang, pembeli dapat meminta ringkasan singkat mengenai penyimpangan dan perubahan, dengan detail situs sensitif ditangani melalui pengaturan audit yang sesuai. Tujuannya adalah untuk melihat apakah pemasok mendeteksi, mendokumentasikan, dan belajar dari temuan. Fasilitas yang melaporkan penyimpangan sesekali dan menutupnya dengan penyelidikan yang dapat ditelusuri mungkin menawarkan bukti yang lebih jelas dibandingkan fasilitas yang hanya mengirimkan sertifikat ringkasan sempurna tanpa rencana yang mendasarinya. Tingkat pengungkapan spesifik dapat disetujui secara komersial, namun logika keputusannya harus tetap terlihat oleh tim pembelian dan QA yang bertanggung jawab atas persetujuan pemasok.

Di GreenLand-makanan, kami dapat membantu pembeli menentukan produk dan mendokumentasikan permintaan seputar program makanan-beku yang sebenarnya. Nyatakan barang dan bentuk, spesifikasi, pengepakan, kuantitas, aplikasi, tujuan, kriteria mikrobiologi yang diperlukan dan dokumen yang diminta sebelum sampel disetujui. Jika pembeli membutuhkan latar belakang yang lebih dalam tentang pendekatan yang kami publikasikan, makaSistem-kualitas makanan-GreenLandmenjelaskan tahapan pengendalian, dan artikel kami tentangstandar mikrobiologi untuk sayuran bekumenjelaskan kriteria dalam konteks produk. Halaman-halaman tersebut merupakan konteks diskusi; keputusan pengiriman masih bergantung pada catatan yang berlaku.

Oleh karena itu, pertanyaan praktis audit-pemasok bersifat spesifik: untuk produk dan periode produksi ini, permukaan mana yang diperiksa untuk membersihkan residu, lokasi lingkungan mana yang dipantau untuk melihat adanya organisme tertentu,-bagian makanan jadi mana yang diuji, dan bagaimana temuan tersebut diselesaikan? Ketika ketiga jawaban tersebut terhubung ke satu pesanan yang dapat dilacak dan keputusan teknis yang terdokumentasi, bukti tersebut dapat digunakan untuk pengadaan. Tanpa hubungan tersebut, setiap hasil kelulusan mungkin akurat, sementara kesimpulan pembeli yang lebih luas tetap tidak didukung.